生物样本库BSS小组

摘要：

目的：基因数据用于研究日益广泛，与此同时其牵涉的隐私暴露也逐渐受到关注。合法使用人类基因数据不仅需要对法律基础进行审视，更需要评估信息披露可能带来的风险。依据欧盟相关法律框架，我们探讨了科学研究中处理基因数据时面对的未决问题和不定因素，这些问题和因素可能会为数据共享带来不必要障碍。首先，我们讨论了一些DNA相关生物标志物的关键特征及其披露风险。包括(1)个体身份信息鉴定、(2)个体健康和行为学信息的鉴定、(3)个体血缘亲属关系的鉴定，在内的不同类型信息披露风险。第二，我们讨论了DNA相关生物标记研究中适用的欧盟法律框架，包括遗传和获得性性状的定义，以及“基因例外论”的问题。(即遗传信息与生俱来，同其他健康和医疗信息相比需要区别对待)。最后，通过将法律与特定技术定义相映射，我们初步总结出不同类型基因数据的敏感程度。我们认为，全基因组数据非常特殊，需要特殊保护，而其他基因数据可以与常规临床数据相似处理。这种区分应该通过明确标注“基因数据”字样的法律、管理框架、行为规范加以确认。

关键词：数据保护；基因数据；基因组数据；敏感数据

编者按：在GDPR（欧盟《一般数据保护条例》）中，基因数据的特性和定义并不支持任何形式的基因例外论，这意味着它们与其他生物特征或临床数据敏感程度并无不同。随着新技术新方法的发展，WGS（全基因组序列）数据信息内涵持续增加。因此，我们认为有必要针对这种特殊类型数据加强保护。这种保护应该考虑信息的数量、信息的稳定性、潜在风险以及风险实现的可能性等。更确切地说，要确保信息只用于与收集数据目的相一致的研究。这是一个重大的挑战，迫切需要全球治理标准的制定。避免数据滥用非常重要，但对于数据泄露或误用，很难做到绝对保护，很难确保研究参与者的敏感基因信息不被滥用。因此，对于立法者而言是时候讨论一些新的方法解决基因数据滥用的问题了。

作者：Murat S, et al.【Institute of Medical Informatics, Switzerland】

编译：王超男【齐齐哈尔市第一医院样本库】

校审：蔡彦宁【首都医科大学宣武医院】

原文：【17153】

How Sensitive Is Genetic Data?Biopreserv Biobank. 2017 Dec; 15(6): 494-501.doi: 10.1089/bio.2017.0033. Epub 2017 Sep 7.

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28880588

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